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本论坛主要涉及医疗器械相关法规的公告
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隐藏置顶帖 【新手指南】如何快速获得金币指南 administrator 2019-4-12 01046 administrator 2019-4-12 21:44
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第一类医疗器械产品分类判定及操作指南 New administrator 前天 14:53 06 administrator 前天 14:53
第13批药械组合产品属性界定结果汇总 administrator 2019-10-14 0147 administrator 2019-10-14 09:27
关于调整部分医疗器械申请事项行政许可文书送达方式的... administrator 2019-10-10 0175 administrator 2019-10-10 23:54
创新医疗器械相关法规解读和审查工作综述 attachment heatlevel 一点一滴 2019-6-26 2482 胡雪 2019-8-29 19:44
定制式医疗器械监督管理规定(试行)及解读 heatlevel 飞行棋 2019-7-10 2575 hoaoaihuong 2019-7-18 17:33
政策法规变动对医疗器械产业的影响研究 attachment heatlevel 飞行棋 2019-4-15 1721 jonneyhuang 2019-5-4 11:38
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 heatlevel 飞行棋 2019-4-13 0460 飞行棋 2019-4-13 22:18
关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(2019年 第26号) administrator 2019-4-1 0517 administrator 2019-4-1 20:16
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质... administrator 2019-4-1 0642 administrator 2019-4-1 11:26
关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 飞行棋 2019-3-29 0643 飞行棋 2019-3-29 12:14
总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则 飞行棋 2019-3-28 0541 飞行棋 2019-3-28 22:50
孕酮检测试剂注册技术审查指导原则 飞行棋 2019-3-28 0515 飞行棋 2019-3-28 22:49
降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则 heatlevel 飞行棋 2019-3-28 0471 飞行棋 2019-3-28 22:49
脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指... 飞行棋 2019-3-28 0442 飞行棋 2019-3-28 22:47
医疗器械注册人制度试点扩展至广东、天津,CDMO市场蓝海到... 飞行棋 2018-5-28 01197 飞行棋 2018-5-28 20:26
国内外医疗器械分类管理对比分析 飞行棋 2018-5-28 01001 飞行棋 2018-5-28 17:15
欧盟医疗器械的分类规则制概况 heatlevel 飞行棋 2018-5-28 01010 飞行棋 2018-5-28 17:14
美国医疗器械的分类目录制概况 heatlevel 飞行棋 2018-5-28 01070 飞行棋 2018-5-28 17:13
针对2017年104号文发布的补充文件(规范管理类别产品汇总... heatlevel 飞行棋 2018-5-28 21144 飞行棋 2018-5-28 01:11
我国医疗器械分类目录修订框架设计的研究 attachment 飞行棋 2018-5-28 0924 飞行棋 2018-5-28 01:05
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