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[放射治疗] 法国 Guerbet Vectorio® CE标记获批准,该医疗器械用于cTACE介入术

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发表于 2019-12-18 15:29:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
法国加栢 Guerbet Vectorio®的CE标记此前获得批准,该产品是一款用于cTACE介入术的创新医疗器械,且Vectorio®也曾亮相于放射学大会。1 F) z& p2 o# |0 t
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早在2017年9月14日,法国加栢 Guerbet (FR0000032526 GBT),一家致力于医疗成像对比剂和解决方案的全球专业集团就对外宣布,其用于经典血管栓塞化疗术(cTACE)的创新性混合和注射系统Vectorio®获得了CE标志。
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2 b* J1 P& a! f. X! A此项产品由全球介入放射学家合作设计,Vectorio®是一套专属的Lipiodol®利博多®医疗器械,包括注射器、具专利资质的活塞和取样设备。
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Vectorio®用于在经诊断的成年中晚期肝细胞癌(HCC)患者的 cTACE术中混合和输送Lipiodol®Ultra Fluid(利博多®超液化碘油)与抗癌药物。" c9 h9 j; E# A8 _& P9 N9 I# [
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HCC是最常见的原发性肝癌,是世界范围内第二大癌症死亡原因。
( I1 T; {4 J; f+ w- S
) [- g& V$ s& [' {这种医疗器械为医护人员提供了多种优势:4 e( K9 _: N' i, _' I
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1.24小时Lipiodol®存留。: G7 [! [7 }8 A$ w+ x! f/ t
2.获得专利的带有4个接头的3通旋塞阀提供了“台上混合”的可能性(介入科医师可以在不脱离微导管的情况下在手术台上进行药物预混,从而在介入术中最大限度地提高安全性)。# ~9 w& k3 V. U( E# W7 Q
3.独一无二的随时可用套件:一个套件中集成所有所用器械。" d* G) e5 v+ A, S% I
4.用户友好:符合人体工程学和快速的器械设置,改善了医生的cTACE术操作流程。, L, ^# S8 ~) V6 I: B1 L3 b

4 I/ a( t$ w0 z: V. P) i1 M“Vectorio®的开发,是经过与国际介入放射科医师合作,匹配他们的医疗需求,以成为更精确、用户友好和安全的cTACE解决方案。这些图像引导程序的开发是法国加栢 Guerbet介入业务的首要任务。我们致力于提高全球肝癌患者的预后和生活质量。”法国加栢 Guerbet的首席执行官Yves L’Epine说。
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9 j5 I* X5 P% ~! `8 N3 m* |% @& OVectorio®混合和注射系统描述:3 n4 L/ {# }9 `: C* L, B8 W

5 a: X6 g) N: H* N. Ra.Vectorio®混合和注射系统在法国设计和制造;0 P" l4 L0 h: T, Y( k
b.17年秋季起,Vectorio®在利博多®超液化碘油通过注册获准使用cTACE的欧洲国家开始上市;) x8 ^& r4 n% f: e% ]) T% j% }
c.Vectorio®注册程序也在其他利博多®超液化碘油获准应用于cTACE的国家展开。( [* ^0 H# o3 v3 L

, k- p* b: Y0 u* L/ t7 {3 i/ a此后,法国加栢 Guerbet团队在专业的国际会议上展示了Vectorio®,专家们并对此进行互动演示。+ P& f  O* `4 W

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