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[辐照灭菌] Co60辐照效果验证方案

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最佳新人活跃会员热心会员灌水之王

发表于 2020-10-6 18:06:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
3.2.验证小组成员及责任:, R( Y) T$ m3 \3 R
工艺员:负责验证方案的起草。9 N0 u2 S" b2 _# }# Z; r$ D
工艺主管:按验证方案进行操作,并负责验证的组织实施,组织协调验证工作,并总结验证结果。 ( t2 A! J/ _2 H6 E; [+ m
质保员:负责验证取样计划、记录和送样,确保取样的代表性并监督验证的实施。
: H# J0 q7 E& m& W! u2 |& W质检员:负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务,确保检验结论的准确性。
; m# u# h% e6 {- W9 V- @生产部部长:负责验证方案审核及验证的实施监督。% H  }! Q2 n  _/ i- V2 j& U! {
质量部部长:负责验证方案审核。- ^# q( `( |- K. p& X* R
总经理:负责验证方案及报告的批准。
% o6 F+ |7 T" s6 |2 T* D* p' J$ i3 k- }! `( l1 W+ l
1.        验证要求
* y: l) h! D) a6 L) }$ v9 E按照验证总计划要求有组织有计划的实施验证,验证开始实施前召开验证小组会议,并记录会议内容。
/ k8 y# F4 ?9 [( ]
: i* C* g) c# s( a3 D1 Z' N# \2.        验证准备工作$ q. e- X5 a5 [/ J
2.1.        文件
  L- S- v+ O- d9 T  r所有与本验证系统有关的系统标准规程都应具备并归档。
" e+ R4 J+ S3 f; v2.2.        要求
2 |. ]' e: }/ z; B& Y# A1 F验证严格按照方案规定的参数进行实施
6 u( C" z0 X1 l6 |( W1 H2.3.        合格标准
& a. d8 Y$ q0 _' R6 h: t2.3.1.        臭氧发生器的臭氧产量、臭氧浓度和时间定时器技术指标应符合要求。
4 j/ }  ]/ K+ w% P+ v2.3.2.        臭氧消毒后,各个洁净区房间沉降菌应符合规定。7 l% j# D7 o1 ?! K

( ^2 U" Q. h& b6 p- q0 U; @3.        验证步骤
8 x. q& W) _5 g' D) y& ~3.1.        确认内容
. F5 D/ l1 l* d% @' s3.1.1.        确认是否符合要求。2 p/ U" L8 ], P. I

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发表于 2021-5-24 14:56:40 | 显示全部楼层
干货,值得学习

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发表于 2021-5-24 14:57:02 | 显示全部楼层
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