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[其他] 对定制式义眼质量管理重点环节的探讨

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最佳新人活跃会员热心会员灌水之王

发表于 2019-6-25 00:22:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前义眼的制作有两种方式:一种是规模化生
  \! U' _' _, w2 g8 v产,另一种为定制式生产。规模化生产的产品,尺" r/ c1 d# B" e! U' N/ s
寸、形状和颜色都是统一的[1]。对于规模化生产的义
! k( a( b3 ]# d6 b: s4 k眼,在选择合适虹膜时,会消耗大量的义眼进行匹. x2 h% p( |+ g, a8 r
配。并且需要病人多次到医院进行调试,耗费病人大8 t! m/ a6 H+ n7 _" t
量的时间。定制式义眼与眼底有更好的结合性,这种
0 o( n" @3 Z7 }适应性有助于眼球的运动。通过控制虹膜和瞳孔的尺6 q& C7 S6 n+ E# o6 A
寸以及虹膜和巩膜的颜色,能提升整体的美感。同1 B- U. ^4 y; k! d
时,定制式产品表面更加光滑,表面空隙会大大减& \5 s7 D5 c. \3 J
少,这就减少了粘液和碎屑的堆积,降低对粘膜刺激) N5 [- {0 y# [+ d) v. r0 @
的可能性[2]。) G3 U' }- g: y" J6 T
但是,该技术在我国发展时间短,专业技术人员
9 L( A  Q, n) o7 p, j不足,对产品的验证、确认过程和放行方式还处于探
. f* d! t9 T, I0 b2 _+ Y- ?索阶段,对该产品的质量控制要点了解不够深入,这  C) v; n4 A4 E5 E
些都制约了行业的发展。该文从定制式义眼的质量控/ i1 |4 e4 X  ]: y
制环节入手,分析质量管理中应当注意的问题。
4 R# z3 B: s1 N0 o' t1 人员
0 o: Q0 x% d7 w, i6 }义眼的传统制作工艺主要有眼窝印膜的制作、虹
: C' U+ P. h6 r膜喷涂、蜡型制作、抛光清洁等关键步骤,其中大部# A. P- e9 Z! S' P! t2 c
分都是通过手工来完成,这就对制作者的专业技能提
$ c. N$ c$ X- C, Q+ t4 c出了很高的要求。例如制作者不仅要有相关的专业背# k0 O& G. M& c  R# ^& k; t+ N
景,同时也要经过一定课时的培训,考核合格后才能6 f/ v* l' _: b6 l4 s' ~4 }2 ?( j8 `4 h
上岗。学徒需要找到有资质的专业制作者进行学习,2 w) W0 i5 p: y5 f3 G9 C. ~: `' T- ?
在六到七年的时间里,经过多长学时的培训都要有相
! {3 W* w/ V4 ^) \+ C关的规定。制作者至少拥有高中学历,完成材料学、- U4 m: \9 ^: E& y
雕刻、喷涂、应用心理学、虹膜和巩膜着色技术及与
+ [% a6 S- |. a- x! V" a3 Z病人的沟通技巧等课程。企业的生产和质量负责人应
$ k5 t. N$ o0 j当具有眼科修复学等大专以上学历,五年以上义眼制' J! f5 K$ o9 K+ W
作实际操作经验,了解使用生产设备的工作原理。与) [+ A: _0 W  M
义眼修复相关的专业有:色彩学、雕刻学、材料学、
8 [$ d: s+ p/ ~眼视光学等。
& k, `2 y# r# _' \: V7 \# i4 h" p$ t严格审核义眼制作人员、生产和质量管理人员的
0 U4 p# f4 I7 c2 ~9 a# j' r教育背景,他们的职业资格证书和培训考核评价记录( v/ L; U; \9 Q, ^5 [" L
等材料是否符合要求。! h+ K3 v$ d2 Q
2 原材料控制& R5 ?1 K; P4 q, P% E4 T
佩戴义眼用来弥补面部缺+ s; o1 F+ F7 u: d( m

$ @. m! I: Y% z- L; B$ @% k

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