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[其他] 对定制式义眼质量管理重点环节的探讨

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最佳新人活跃会员热心会员灌水之王

发表于 2019-6-25 00:22:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前义眼的制作有两种方式:一种是规模化生
8 a7 \: m9 s2 S9 l: l产,另一种为定制式生产。规模化生产的产品,尺4 P8 ^2 b& `/ D/ v; @: [! \
寸、形状和颜色都是统一的[1]。对于规模化生产的义
' r) K( J( e: l& b眼,在选择合适虹膜时,会消耗大量的义眼进行匹
- W. k. }6 a/ B配。并且需要病人多次到医院进行调试,耗费病人大
; M- Z/ e) P+ |3 {( i0 B量的时间。定制式义眼与眼底有更好的结合性,这种# z1 ^: O; _( L% O9 ~* e
适应性有助于眼球的运动。通过控制虹膜和瞳孔的尺
. _- S1 i+ l5 x0 J: j寸以及虹膜和巩膜的颜色,能提升整体的美感。同% C1 W4 g: u( i5 y
时,定制式产品表面更加光滑,表面空隙会大大减9 u! b  o) O( a; m) L) K9 R  S& W
少,这就减少了粘液和碎屑的堆积,降低对粘膜刺激
  a: S+ I) [" i, e# n' M: K& f的可能性[2]。* A1 i- R6 y3 `6 {- a) N
但是,该技术在我国发展时间短,专业技术人员
( |9 J8 t1 e  x. P" @不足,对产品的验证、确认过程和放行方式还处于探5 k# f# A; e& F# |7 U& Q
索阶段,对该产品的质量控制要点了解不够深入,这8 }6 j& R. J/ X3 _/ Y0 ]' S
些都制约了行业的发展。该文从定制式义眼的质量控& F- L" r0 B; G
制环节入手,分析质量管理中应当注意的问题。+ a, K: O* F: @  K  r
1 人员
5 x; j" z& P5 R6 k义眼的传统制作工艺主要有眼窝印膜的制作、虹/ }. E+ ^$ @) h5 ~
膜喷涂、蜡型制作、抛光清洁等关键步骤,其中大部
! H. s2 |; W( ~2 B" R分都是通过手工来完成,这就对制作者的专业技能提/ M* d7 w, i; u0 c7 X- K
出了很高的要求。例如制作者不仅要有相关的专业背4 u" }5 K. `/ f% T3 C7 G
景,同时也要经过一定课时的培训,考核合格后才能4 N2 {1 Y2 S( u) y: _/ G  Z7 D
上岗。学徒需要找到有资质的专业制作者进行学习,: v8 k$ D1 T  d% V4 l3 t- `
在六到七年的时间里,经过多长学时的培训都要有相# \# I/ ^9 Y8 N  V( M
关的规定。制作者至少拥有高中学历,完成材料学、
0 Z6 M( O5 g0 t) X! T雕刻、喷涂、应用心理学、虹膜和巩膜着色技术及与( N  c# O. [0 N! h$ x/ z, u( L
病人的沟通技巧等课程。企业的生产和质量负责人应0 t/ y* `! V) y
当具有眼科修复学等大专以上学历,五年以上义眼制
. C- V/ Q6 U+ C8 E7 ^  ]作实际操作经验,了解使用生产设备的工作原理。与
5 \6 G. G# H  Z  |. X* Q% t/ m% L5 s+ \义眼修复相关的专业有:色彩学、雕刻学、材料学、
% o: a  t2 k" N' v4 X3 }眼视光学等。
. g; l4 v, S: W  a严格审核义眼制作人员、生产和质量管理人员的
5 P! w6 H: p; W教育背景,他们的职业资格证书和培训考核评价记录9 o6 l: A, j% P5 [2 t: E8 `
等材料是否符合要求。
  B+ F* `. P. ~, @8 ]. D  x2 原材料控制
! z3 c2 x2 a( _/ f+ [3 v( p2 J佩戴义眼用来弥补面部缺/ j* K, D$ M' Q& p. M* M+ y5 P

( t' O/ z" W8 X* ~3 [3 g

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