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[分享] 无菌医械制水工艺验证与确认实务操作

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发表于 2019-7-1 16:06:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
验证提供文件范围
7 R( \" ]" N; X! A4 n# _ 制水工艺验证方案5 b  `' ~% z9 C4 x
 设备档案文件3 {6 t2 s% {8 c1 T
 现场检查文件
; t1 ?2 R# R4 F0 n$ _ 日常检测记录
& C. o, ~/ v. E9 \7 f; k 日常运行维修保养记录8 C  T8 T, z3 I" h" x8 n$ n
 制水工艺验证报告
. @- w& ]" y/ }7 U2 p  M7 Y 企业相关文件
5 j, V. r  q0 V" D# K 法规相关文件$ G( X0 `6 i) ~7 d- _' k7 H( z" Y

" j0 ^5 v) Q6 x6 z5 C9 M

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