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[其他] 无菌医械包装工艺验证与确认实务操作

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发表于 2019-7-1 16:10:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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, S, F* v: ]8 Y4 K●为达到产品的安全、有效而寻求最佳包装工艺规
" Z- L3 c" G3 A* q. ?4 }4 h
4 @( ]! }6 u( @2 m●满足要求
6 a' W& c# P4 g# x; x$ e" ]○经过EO灭菌后可无菌
' S! g; q7 _( t" W, q○可达到无菌有效期5 \9 T2 s. H& U
○采用必要的试验证实$ p1 y" z$ x7 V9 ?4 L/ w, m" H$ p$ c
●适宜产品1 ^6 c- }, ?+ L
在生产或拟生产的产品。8 K$ }; S! q' G# \' J3 v
1 A$ B4 K; `8 |$ |* N

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