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环境卫生消毒工艺确认报告

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发表于 2019-7-1 16:16:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
4.1 生产环境/ Q1 K4 |4 k; p, o
包括房间的壁、顶、通风口、照明灯罩、门窗;该部分一般不直接接触产品;
5 J3 [7 z+ O& ~. }/ |, M+ v' F4.2 工位器具及工装4 s" i4 Y# _% A0 N# l2 n
a)工作台、凳、架、盘等,适宜产品在制造过程的堆放;7 @& z+ M! O7 ?; e1 [; a
b)容器,适宜产品的暂时周转;7 `- {  H$ ]. M/ p* G
c)注塑取料夹、工具,工夹具等;适宜产品的手工劳动的部分;8 ~& |% V6 v$ p& K
d)搬运车。0 A1 F0 c" C  q. S8 v  W( L
e)注塑模具;% h: I0 h' D. W% w1 {0 X
f)设备表面(包括平台、输送带等);) e$ d' M! ]- s% \  G+ F
g)印刷丝网板;$ |% v3 b. a0 v9 C- O3 H) {
……, M  n" K( o# a! U
该部分一般与产品有直接接触。* a7 N7 w" S. z+ n# A% y
5 消毒药剂和方法的确认(IQ)3 p2 S5 m" H6 M7 b
5.1 需要控制细菌的目的$ h+ I7 I5 C% m/ {
由于在生产环境中细菌的存在以及不断的繁殖很有可能使产品带菌,虽然产品进行最
0 Z7 e" ~2 `; F+ ]* B6 r1 U终灭菌,但是无法避免内毒素的产生(由细菌尸体产生的),必须进行有效控制。
* N% C! {8 F' W其次,由于条件的限制,不可能采取单一的消毒方法。! x. x8 @, S; f9 x) p
" M# K- q9 a( W5 l9 ?3 d

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