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环境卫生消毒工艺确认报告

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发表于 2019-7-1 16:16:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
4.1 生产环境
( h$ |0 u/ d! }4 }6 x3 ~+ P包括房间的壁、顶、通风口、照明灯罩、门窗;该部分一般不直接接触产品;
4 I/ w2 ^7 r8 R0 ?. ]3 }4.2 工位器具及工装8 q6 J8 D" M2 M: L0 R! g" @/ C! T
a)工作台、凳、架、盘等,适宜产品在制造过程的堆放;' \7 ?$ }$ x! V% [! O/ V
b)容器,适宜产品的暂时周转;+ l4 j: |$ r, u
c)注塑取料夹、工具,工夹具等;适宜产品的手工劳动的部分;; d( P' z1 O* U- d7 f
d)搬运车。
4 q# B! B8 M0 j; Q; Q1 ?e)注塑模具;
8 g# S9 s/ }9 |! h3 ]2 [1 ff)设备表面(包括平台、输送带等);
8 M' d" `8 O$ }' n* sg)印刷丝网板;& j7 p0 ?5 {$ J9 v. j5 n" v4 \2 @
……
$ S$ |7 y) ?  Z6 G该部分一般与产品有直接接触。8 `* t' E" c; Z4 s
5 消毒药剂和方法的确认(IQ)
0 U0 ?! _0 I4 ]* R$ E# @1 B- ~5.1 需要控制细菌的目的1 U) B" d& l; p
由于在生产环境中细菌的存在以及不断的繁殖很有可能使产品带菌,虽然产品进行最, E& Y2 P1 r7 z9 [4 [
终灭菌,但是无法避免内毒素的产生(由细菌尸体产生的),必须进行有效控制。
& V0 [3 K6 v) M8 _. k其次,由于条件的限制,不可能采取单一的消毒方法。
6 M& g2 ]. A. F  u. q! y. p
& U5 h/ i& w- j

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