医疗器械论坛

 找回密码
 立即注册
查看: 199|回复: 0

[共享] 脱模剂材料分析评价记录

[复制链接]

40

主题

42

帖子

155

积分

中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
155
QQ
发表于 2019-7-2 00:13:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,获得更多权限增加知识!

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
产品特性:3 s4 ^; X' Y/ e* F
原液外观:无色
. N" u/ \5 Q) i4 ?气味:无异味+ {8 w$ w* y. `% D( S
比重:0.72 克/立方厘米(DIN51757)9 w+ a0 d5 @0 s" U2 t8 P
闪点:320°C(DIN-ISO2592)" N5 j3 |% A+ U5 F7 h+ {% U) U8 ^
凝点:-35°C
& g' R7 ?6 X2 h9 M1 g/ i适用范围:适用于所有塑胶和橡胶# [/ s7 J, y4 U7 \% e7 e) T5 m7 ]
温度范围:-30°C~280°C  ~2 k5 U3 d7 w4 H/ T/ Y" E. u
基础油:高纯度硅油
. a. {$ e- j8 m! \9 K8 H; r! t相对蒸气密度(空气=1):3.38。0 R3 h6 N- O6 \- R
易燃,遇高热、明火有引起燃烧的危险。与氧化剂接触猛烈反应。
! u) d/ g9 L- k+ b, R% J  A3 R溶解性:微溶于水,可混溶于醇、醚、苯、丙酮等多数有机溶剂。
5 S+ N7 k8 b8 {+ }6 q  t) k禁配物:强氧化剂、强还原剂、塑料。. v( A1 T! d7 n) S  s4 O7 B" g
本公司使用场合:
: l) J: _9 c) p/ Y* u( ^' m7 r5 Q9 W- V部件注塑过程脱模用。
- _9 P# u. f/ ^) H& L& J) Z涉及部件:* j$ j/ e) V+ c% Y7 B- j& ]3 w, e
一次性使用输液器带针; 一次性使用输液器带针
: I" u& Y# V! B3 B使用量分析:! u( w3 y" R' B4 o5 w# O: T
2010 年注射用原料统计: 聚丙烯 15 吨;ABS 12 吨; 聚乙烯 8 吨;PVC(滴斗料):
& A3 r" [4 v6 ~7 t! [' ~7 吨;PVC(过滤器料):7 吨
- Q2 w" \4 u! S# H9 L7 L% {年脱模剂统计:( J/ C, O, m9 B4 k" S+ J: }
根据下述方法:年脱模剂使用量/年注塑量(原料)/ \- l0 L$ g1 ]! @$ E
得到:
% r0 H  y3 y. O) N其中,挥发物占95%; 残留物占5%。
5 U  z3 d) J1 e" v* r潜在风险:8 Y" C2 N% `" \: W
产品部件注塑过程中使用脱模剂有可能吸附在注塑部件的表面,其主要成分为:硅油。
8 E# u. Z# U2 }' n" G验证方法:
3 D) N& Z  w& b) M) ^- W; j! v残留量:' N* e3 l! i2 G! ~7 K
1 对照试验:通过重量比较证明使用和未使用脱模剂的残留量证明结果;7 V! A8 C+ v3 r, Z7 F( a3 o
2 影响分析:用电导法证明该物质游离程度。
7 {6 B5 Q3 E4 l6 z, ^& w验证结论:
* M- F1 t5 I/ c1、该脱模剂残留物非常有限,一般情况占注塑物体重量的 %。
7 v& I3 d3 c, E" B2、通过电导率法,证实有极微小的游离分子,但其比例非常微小,为 PPm
/ ~: z3 g# o0 N* k3、残留物对药液的作用以及对人体的危害现有文献资料未有表述。
" s" N- q6 ]4 r' `  x4、目前行业均使用同类产品,未发生危害报道。
! w4 `: F3 @6 b* r0 W) V5、继续使用该产品,同时对行业的技术发展密切关注,一旦发现有未知危害,采取相应措, S% h) c4 v1 ?% r0 n, U, t% w
施(告知、招回、停用......)。
5 X+ {  z$ o3 ]
5 z- X0 r7 G' Z

手机扫一扫即可掌上浏览
友情提示1、本主题所有言论和图片纯属会员个人意见,与本论坛立场无关
2、本站所有主题由该帖子作者发表,该帖子作者与享有帖子相关版权
3、其他单位或个人使用、转载或引用本文时必须同时征得该帖子作者和医疗器械论坛的同意
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
6、如本帖侵犯到任何版权问题,请立即告知本站,本站将及时予与删除并致以最深的歉意
7、医疗器械论坛管理员和版主有权不事先通知发贴者而删除本文
8、本站下载后的文件一般为压缩文件,查看资料的阅读器一般为PDF格式、office文件以及CAJ格式,请在软件安全情况下下载
其味无穷二
回复

举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则



QQ|Archiver|手机版|小黑屋|医疗器械论坛 (苏ICP备18026447号)

GMT+8, 2019-9-19 02:29 , Processed in 0.026628 second(s), 23 queries .

医疗器械论坛欢迎您的参与,共同学习,共同进步,致力于医疗器械行业最大的论坛

© 2018-2018 版权所有 医疗器械网 广告投放 13306267964,网站事务 271859005@qq.com

快速回复 返回顶部 返回列表