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[生物] 动物试验模版

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发表于 2019-7-2 15:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
一.        背景:
& [; M+ q; z0 Y, Z7 x- k8 f+ K; z; ~本次动物实验相关疾病介绍、国内外相关治疗及研究的现状及结果(含临床、基础)、相关引文摘要等。: d1 i5 Y& Y1 s9 d$ L
二、        实验所用器械简介:7 t: g7 w2 o+ g3 n) ~0 o: M
三、        实验目的
: W- |$ j( s# o% U/ [1、        使用猪或其他适宜动物为实验模型, 按照临床要求对产品进行模拟使用,对* *器械的* *性能、* *效应   进行测试。$ e' @* |, _! N5 I  p
2、        通过动物实验取得数据和经验, 以便为产品的临床使用撰写详尽的使用指南。
; G7 l: D8 y2 I- s8 C3、        确定* *器械置入猪后的最长可回收天数, 以便为临床使用的最长可回收时间提供参考。
  o7 d: |* B' t3 y4 [4 }4 h4、        研究* *器械置入* *天后的可回收性, 以回答以往实验中未能解决的* *器械在置入* * 天后是否可取出的问题。+ V& O0 c2 a( Z. C5 }  e9 P. i
四、        实验模型和材料
  n0 m$ f' R3 Q$ e2 ]5 S1、        实验模型5 h$ X* y( L- G; e" O9 x3 E
(1). 动物模型:猪, 体重: 25~35KG。
& q/ \- \, {  i- [(2). 体外模型: 拟采用透明塑料软管作成的20mm、25mm两种直径的下腔静脉模型。2 B) K/ a7 Y$ v( }1 r% A+ G2 D1 |
2、材料:
9 h4 X; Q) D5 k* I( p7 n+ P(1)* *器械采用XX公司研发生产的器械。
% o) |- a4 B3 e& |# L$ {8 z  A(2)其他手术配套器械采用临床通用器械。
% l6 N: T7 d7 N* ~3. 过程要求:, g6 ?1 I# @- Q0 `+ g) o
本实验开始前必须取得动物道德委员会的许可。(注:国外有此要求,国内仅少数几家大医院有动物伦理委员会)
! n6 r2 {( m4 v9 m五. 实验设计4 Z8 m" p' a% E+ J) v
动物数量及分组方法:实验动物共22头,在置入器械后分为A和B两组. A组动物采用介入方法取出滤器,B组动物采用外科方法经腹切开方法取出滤器. 下腔静脉滤器置入后饲养观

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