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[生物] 动物试验模版

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发表于 2019-7-2 15:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
一.        背景:
+ j7 h4 u8 e* F9 _7 R) K( H2 f- o* q本次动物实验相关疾病介绍、国内外相关治疗及研究的现状及结果(含临床、基础)、相关引文摘要等。
6 r+ d$ ]& {6 j! n6 s二、        实验所用器械简介:
' j2 W- U# |. c: }三、        实验目的, D) W. E+ o6 G: G' n
1、        使用猪或其他适宜动物为实验模型, 按照临床要求对产品进行模拟使用,对* *器械的* *性能、* *效应   进行测试。& w( Y3 I1 [- |4 j0 B0 Q- M
2、        通过动物实验取得数据和经验, 以便为产品的临床使用撰写详尽的使用指南。
& }" q( N* L; W* a3、        确定* *器械置入猪后的最长可回收天数, 以便为临床使用的最长可回收时间提供参考。( J' [9 @) J8 M; i
4、        研究* *器械置入* *天后的可回收性, 以回答以往实验中未能解决的* *器械在置入* * 天后是否可取出的问题。
3 f$ q: Y$ f- L- E四、        实验模型和材料
; q/ z5 f7 g0 m& C$ D7 f1、        实验模型3 T( P; q/ j* E
(1). 动物模型:猪, 体重: 25~35KG。
! M  R( r, f& M& Y1 v) P(2). 体外模型: 拟采用透明塑料软管作成的20mm、25mm两种直径的下腔静脉模型。1 h9 ^5 D$ [' u) a
2、材料:* i7 r9 r5 ?8 l8 Q/ Z2 K
(1)* *器械采用XX公司研发生产的器械。
0 t- N: D% E3 `- a; e& U(2)其他手术配套器械采用临床通用器械。. L7 [8 W0 N, c+ r( L, N
3. 过程要求:
9 T  ?6 Z+ s- m- n本实验开始前必须取得动物道德委员会的许可。(注:国外有此要求,国内仅少数几家大医院有动物伦理委员会)7 w% v' _0 D5 J9 Z' t4 e* d
五. 实验设计& d8 [5 Y9 ]' b& L! d+ T5 \
动物数量及分组方法:实验动物共22头,在置入器械后分为A和B两组. A组动物采用介入方法取出滤器,B组动物采用外科方法经腹切开方法取出滤器. 下腔静脉滤器置入后饲养观

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