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基于Reason模型的医疗器械不良事件的影响因素研究

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最佳新人活跃会员热心会员灌水之王

发表于 2019-4-15 09:31:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
目的探讨在用医疗器械不良事件的影响因素。方法基于文献分析法,在CNKI、万方等数据库检索相关文献273 篇,并采用其中74 篇作为证据文献;应用Reason 模型,从组织影响、不安全监督、不安全的行为前提和不安全的行为方面分析不良事件成因。结果结合证据文献的案例分析,对学者分析的导致医疗器械不良事件的原因进行归纳,并构建了医疗器械不良事件影响因素的Reason 致因模型。结论医疗器械不良事件的影响因素映射为产品在组织管理、临床试验监管、产品设计、物流管理和临床使用环节中出现的“漏洞” 中的隐形失效,应该加强医疗器械上市前可靠性要求和临床使用风险管控。
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发表于 2019-6-20 16:30:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习一下~
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