医疗器械论坛

 找回密码
 立即注册
查看: 493|回复: 1

政策法规变动对医疗器械产业的影响研究

[复制链接]

341

主题

361

帖子

703

积分

超级版主

Rank: 8Rank: 8

积分
703

最佳新人活跃会员热心会员灌水之王

发表于 2019-4-15 17:07:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
2 政策法规变动对医疗器械产业发展的影响分析根据EvaluateMedTech 的统计,2015 年全球医疗器械销售规模为3 903 亿美元,2011—2015 年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合年均增长率(compound annual growth rate,CAGR)为1.90%[3]。基于120 家医疗器械行业内领先公司的数据测算,2015—2020 年世界医疗器械产业复合年均增长率将达到5%,到2020 年市场规模达到5 140 亿美元。根据此增速测算,2016 年全球医疗器械销售规模为4 063 亿美元。而中国医疗器械产业的发展更令世界瞩目。进入21 世纪以来,国内产业整体步入高速增长阶段,销售总规模从2001 年的179 亿元到2014年约2 556 亿元,增长了14.28 倍,国内医疗器械市场规模增速大大高于全球,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。国内医疗器械2015 年市场总规模约为3 080 亿元,2015—2020 年医疗器械市场将保持20%的增速。根据此增速测算,2016 年国内医疗器械销售规模为3 696 亿元,国内医疗器械市场规模大大高于全球增速,预计2017 年将达到4 942.3 亿元,复合年均增长率预计为15.4%[4]。2.1 对产业企业规模的影响医疗器械是一个严格监管的产业,对生产经营主体均有资质要求,法规的修订会对产业规模产生明显影响,主要表现在获得资质的主体数量变化上。2014 年《条例》首次修订后,要求生产第二类、第三类医疗器械的企业应该取得《医疗器械生产许可证》,要求经营第二类医疗器械的企业应该取得经营备案凭证,经营第三类医疗器械的企业应该取得《医疗器械经营许可证》。从表2 可知,2012 年到2014 年持证经营的企业数量,由于法规没有大的修改,不管是医疗器械生产企业还是经营企业,均呈缓慢增长状态。2015 年,因为新版医疗器械药品生产质量管理规范(good manufacturing practices,GMP)和首版医疗器械药品经营质量管理规范(good supply practice,GSP)在该年的推行,医疗器械生产企业和经营企业数量均有减少,一些不符合医疗器械GMP 要求的生产企业以及不符合医疗器械GSP 要求的经营企业被淘汰出局,表明新政对行业产生了立竿见影的影响。2016 年,生产企业以及经营企业总量均有增加,说明新的规则被熟悉之后,更多的社会资源继续流入医疗器械这一朝阳产业。& I  z! v/ G- y' s* Y9 F) a; ~

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

手机扫一扫即可掌上浏览
友情提示1、本主题所有言论和图片纯属会员个人意见,与本论坛立场无关
2、本站所有主题由该帖子作者发表,该帖子作者与享有帖子相关版权
3、其他单位或个人使用、转载或引用本文时必须同时征得该帖子作者和医疗器械论坛的同意
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
6、如本帖侵犯到任何版权问题,请立即告知本站,本站将及时予与删除并致以最深的歉意
7、医疗器械论坛管理员和版主有权不事先通知发贴者而删除本文
8、本站下载后的文件一般为压缩文件,查看资料的阅读器一般为PDF格式、office文件以及CAJ格式,请在软件安全情况下下载
每天提高一大步
回复

举报

0

主题

10

帖子

13

积分

新人

Rank: 1

积分
13

活跃会员

QQ
发表于 2019-5-4 11:38:52 | 显示全部楼层
谢谢分享!
牛钝
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则



QQ|Archiver|手机版|小黑屋|医疗器械论坛 (苏ICP备18026447号)

GMT+8, 2019-9-23 09:26 , Processed in 0.027126 second(s), 25 queries .

医疗器械论坛欢迎您的参与,共同学习,共同进步,致力于医疗器械行业最大的论坛

© 2018-2018 版权所有 医疗器械网 广告投放 13306267964,网站事务 271859005@qq.com

快速回复 返回顶部 返回列表