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第13批药械组合产品属性界定结果汇总

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发表于 2019-10-14 09:27:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第十三批药械组合产品属性界定结果                               
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7 _1 F' [. K/ j# L  C- F) P! I' _序号        申请界定时间        申请单位        产品名称        界定结论9 y. ?# v  d. _1 v% H2 q+ Y
1900-01-01        2019-01-11        浙江景嘉医疗科技有限公司        生物活性玻璃创面凝胶        以药品为主的药械组合产品
( K  U& U; E* }0 Q  p7 M1900-01-02        2019-02-28        四川蓝光英诺生物科技股份有限公司        Revovas人工血管        以药品为主的药械组合产品9 a4 T2 ?9 d( E0 G
1900-01-03        2019-02-28        安济盛生物医药技术(广州)有限公司        AGA111        不属于药械组合产品,应按照药品申报5 @2 [# @5 ?2 E, E7 F
1900-01-04        2019-03-27        艾尔建信息咨询(上海)有限公司        Brazikumab注射剂        不属于药械组合产品,应按照药品申报, S/ A5 K$ r% D: n; E/ c; U+ i6 h. L# h* a
1900-01-05        2019-04-01        北京阳光普仁医疗器械有限公司        抗菌敷料        以药品为主的药械组合产品  q! s8 G0 u& w. T4 D
1900-01-06        2019-04-02        美国礼来亚洲公司上海代表处        Ixekizumab注射液        不属于药械组合产品,应按照药品申报
" j. R: ?4 O. o" z& U( T0 P; p! B2 b1900-01-07        2019-04-04        河南汇博医疗股份有限公司        抗菌防粘连纱布敷料        以医疗器械为主的药械组合产品
- v+ o9 ?' k6 ]( ~1900-01-08        2019-04-04        东莞东阳光高能医疗设备有限公司        加速器硼中子俘获疗法肿瘤治疗系统        不属于药械组合产品,应分别申报
/ ?! t6 s' O; n4 E- X5 c1900-01-09        2019-04-04        碧迪医疗器械(上海)有限公司        Q-syte分隔膜无针密闭式输液接头带抗菌涂层        以医疗器械为主的药械组合产品
$ E5 |5 c/ c- A( }1900-01-10        2019-04-08        天津市协和医药科技集团有限公司        可吸收粒子链        以药品为主的药械组合产品. h% \# N/ L8 _
1900-01-11        2019-04-09        上海仁会生物制药股份有限公司        贝那鲁肽注射液(预填充注射笔)        不属于药械组合产品,应按照药品申报
1 M; a4 I% ^( v: L# s1900-01-12        2019-04-18        西安杨森制药有限公司        戈利木单抗注射液(预充式自动注射笔)        不属于药械组合产品,应按照药品申报+ w  g. F/ k+ Y8 E
1900-01-13        2019-04-28        上海微知卓生物科技有限公司        血浆生物净化柱        以药品为主的药械组合产品
# v" s0 a$ n1 G( E: G. L4 H  d1900-01-14        2019-04-28        中国大冢制药有限公司        氯化钠注射液        以医疗器械为主的药械组合产品$ b' E% t1 q+ \. |
1900-01-15        2019-05-28        赛诺菲(中国)投资有限公司        Dupilumab注射液        不属于药械组合产品,应按照药品申报1 b5 N* t, A$ p
1900-01-16        2019-05-31        河南汇博医疗股份有限公司        聚六亚甲基双胍盐酸盐藻酸钙纤维抗菌敷料        以药品为主的药械组合产品+ I9 A7 W  t' R! ?
1900-01-17        2019-05-31        墨尼克医疗用品(上海)有限公司        护创膏        扩大了原产国适用范围,无法分类
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