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[放射治疗] 法国 Guerbet Vectorio® CE标记获批准,该医疗器械用于cTACE介入术

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发表于 2019-12-18 15:29:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
法国加栢 Guerbet Vectorio®的CE标记此前获得批准,该产品是一款用于cTACE介入术的创新医疗器械,且Vectorio®也曾亮相于放射学大会。- U/ A$ f: J1 U: L4 R/ z3 B7 N6 V

2 Y% N" J2 y1 n: `早在2017年9月14日,法国加栢 Guerbet (FR0000032526 GBT),一家致力于医疗成像对比剂和解决方案的全球专业集团就对外宣布,其用于经典血管栓塞化疗术(cTACE)的创新性混合和注射系统Vectorio®获得了CE标志。
1 S6 W8 W; |% K) @$ a: F& W( B4 D6 n2 _8 s. j

( A4 V( @( {2 ]" }4 I  ?* C0 i- \% o
此项产品由全球介入放射学家合作设计,Vectorio®是一套专属的Lipiodol®利博多®医疗器械,包括注射器、具专利资质的活塞和取样设备。- H; c# D+ ]: a  W

3 W7 d& x" ^& J4 i# D$ c' z; BVectorio®用于在经诊断的成年中晚期肝细胞癌(HCC)患者的 cTACE术中混合和输送Lipiodol®Ultra Fluid(利博多®超液化碘油)与抗癌药物。4 ~* }8 V0 |" m3 k
6 o) P8 D' h, K
HCC是最常见的原发性肝癌,是世界范围内第二大癌症死亡原因。
( W( T/ ^( Z* N; A, k! L% N8 r$ p' l1 ~# n2 T: Y
这种医疗器械为医护人员提供了多种优势:
( H% s6 l* ?& o
6 a! E2 C2 Y! j# w7 h. R  Z1.24小时Lipiodol®存留。
; p: d4 ~! I; g# o' \2.获得专利的带有4个接头的3通旋塞阀提供了“台上混合”的可能性(介入科医师可以在不脱离微导管的情况下在手术台上进行药物预混,从而在介入术中最大限度地提高安全性)。
7 D4 d! u! S& P# c3.独一无二的随时可用套件:一个套件中集成所有所用器械。
- }; P% x! W- V) @4.用户友好:符合人体工程学和快速的器械设置,改善了医生的cTACE术操作流程。
( Y! J0 T5 ]" b0 e* D# A
! ?4 u8 {% T6 d1 \7 _“Vectorio®的开发,是经过与国际介入放射科医师合作,匹配他们的医疗需求,以成为更精确、用户友好和安全的cTACE解决方案。这些图像引导程序的开发是法国加栢 Guerbet介入业务的首要任务。我们致力于提高全球肝癌患者的预后和生活质量。”法国加栢 Guerbet的首席执行官Yves L’Epine说。 3 p, J2 s! W3 k7 I. q- o
. h; j2 a# m8 d: G$ u" y

$ Y1 D" r) ?- _9 ^! r8 A3 X4 e7 @
1 c/ e6 B" c9 I- K
1 f( p* G6 e0 y5 G: t" C0 Q) n' _
Vectorio®混合和注射系统描述:0 B$ U; a3 a* d4 H7 i, W* ^
; E5 x" W  ?6 E$ G
a.Vectorio®混合和注射系统在法国设计和制造;
0 c" g8 \4 _" h+ q9 A$ x5 yb.17年秋季起,Vectorio®在利博多®超液化碘油通过注册获准使用cTACE的欧洲国家开始上市;
! ]8 C# g  w9 g/ pc.Vectorio®注册程序也在其他利博多®超液化碘油获准应用于cTACE的国家展开。
; z, Q2 N& ]5 E0 w  X! R: ~9 X0 X8 y2 }1 F
此后,法国加栢 Guerbet团队在专业的国际会议上展示了Vectorio®,专家们并对此进行互动演示。
/ D3 Z) I7 P, H' A& x% o5 V+ ^7 i* U2 i  P8 k

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