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[放射治疗] 法国 Guerbet Vectorio® CE标记获批准,该医疗器械用于cTACE介入术

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发表于 2019-12-18 15:29:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
法国加栢 Guerbet Vectorio®的CE标记此前获得批准,该产品是一款用于cTACE介入术的创新医疗器械,且Vectorio®也曾亮相于放射学大会。
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早在2017年9月14日,法国加栢 Guerbet (FR0000032526 GBT),一家致力于医疗成像对比剂和解决方案的全球专业集团就对外宣布,其用于经典血管栓塞化疗术(cTACE)的创新性混合和注射系统Vectorio®获得了CE标志。$ B2 S- Z) a5 f2 y

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# z2 k: z5 k6 j+ Q* F此项产品由全球介入放射学家合作设计,Vectorio®是一套专属的Lipiodol®利博多®医疗器械,包括注射器、具专利资质的活塞和取样设备。( G2 M6 ?9 C: [7 k1 @5 v

1 i& Q0 O0 y) K* XVectorio®用于在经诊断的成年中晚期肝细胞癌(HCC)患者的 cTACE术中混合和输送Lipiodol®Ultra Fluid(利博多®超液化碘油)与抗癌药物。
6 b- _2 I6 i2 [  _5 N4 w7 B5 {& @/ _1 l9 p4 h
HCC是最常见的原发性肝癌,是世界范围内第二大癌症死亡原因。
* [. H7 H- y4 ~2 [8 N/ P: c# }: ]# Y6 w' Q3 q# k- O+ h: j
这种医疗器械为医护人员提供了多种优势:
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4 V7 I+ w, v& T: K1.24小时Lipiodol®存留。
' \& U9 R. k) M5 u: I  F7 u2.获得专利的带有4个接头的3通旋塞阀提供了“台上混合”的可能性(介入科医师可以在不脱离微导管的情况下在手术台上进行药物预混,从而在介入术中最大限度地提高安全性)。9 ]& v1 ?& F% b2 k) X! |0 a
3.独一无二的随时可用套件:一个套件中集成所有所用器械。/ B8 ^- w8 }1 Z# c( I: c
4.用户友好:符合人体工程学和快速的器械设置,改善了医生的cTACE术操作流程。
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“Vectorio®的开发,是经过与国际介入放射科医师合作,匹配他们的医疗需求,以成为更精确、用户友好和安全的cTACE解决方案。这些图像引导程序的开发是法国加栢 Guerbet介入业务的首要任务。我们致力于提高全球肝癌患者的预后和生活质量。”法国加栢 Guerbet的首席执行官Yves L’Epine说。 # X7 `5 O) U( s# v$ B) v

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7 ], S$ q) N, H9 G6 T
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Vectorio®混合和注射系统描述:
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+ r9 A9 R& v- K/ K; E$ Y  @a.Vectorio®混合和注射系统在法国设计和制造;
( C9 Z& k3 X6 P* Fb.17年秋季起,Vectorio®在利博多®超液化碘油通过注册获准使用cTACE的欧洲国家开始上市;; u  Q( m3 U. o; [- V4 u) s
c.Vectorio®注册程序也在其他利博多®超液化碘油获准应用于cTACE的国家展开。
$ K2 ]; n0 r6 ^$ x
! r. S: R9 a6 G. U6 {/ G此后,法国加栢 Guerbet团队在专业的国际会议上展示了Vectorio®,专家们并对此进行互动演示。0 D9 T6 U- s' E6 B* s7 c0 q

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